Utredare, medicinteknisk mjukvara

About this job

På Läkemedelsverket jobbar vi för människors och djurs hälsa, för ett bättre Sverige idag och i framtiden. Välkommen att göra skillnad tillsammans med oss! Vår verksamhet Läkemedelsverket har i uppdrag att säkerställa att medicintekniska produkter i Sverige är säkra, effektiva och lämpliga för sitt ändamål. Vi verkar i en tvärvetenskaplig miljö i nära samverkan med hälso- och sjukvården, bransch och andra myndigheter i Sverige och Europa. Den 1 januari i år bildades ett eget verksamhetsområde för medicinteknik, bestående av tre enheter och en stab. Verksamhetsområdet består idag av närmare 80 personer och täcker myndighetens ansvar att bedriva tillsyn, stödja tillgång till medicintekniska produkter, vägleda med kunskap samt att utveckla regelverk. Enheten för Tillsyn och anmälda organ ansvarar för att utföra tillsyn av medicintekniska produkter samt utse och följa upp anmälda organ. Tillsyn bedrivs genom administrativ kontroll, inspektioner och säkerhetsövervakning. Vi söker nu en utredare till gruppen Säkerhetsövervakning med inriktning mot ärenden som rör tillbud inom medicintekniska produkter samt nationella medicinska informationssystem, med särskilt fokus på medicinteknisk programvara. Dina arbetsuppgifter Som utredare ansvarar du för att övervaka och följa upp rapportering av olika typer av tillbud från tillverkare av medicintekniska produkter och nationella medicinska informationssystem. Det innebär att du granskar tillverkarens dokumentation och bedömer eventuella brister i företagens utredningar, riskanalyser, korrigerande och förebyggande åtgärder. Du dokumenterar och driver ärenden vidare i nära dialog med kollegor, tillverkare och vid behov andra myndigheter inom EU. Vid behov kommer du också att delta i dialogmöten med aktörer, initiera tillsynsaktiviteter och vidta åtgärder. Du kommer också att spela en viktig roll i att forma uppdraget som marknadskontrollmyndighet enligt EHDS regelverket och i vår interna utveckling av digitala arbetssätt och IT-stöd. Arbetet sker både individuellt och i team. Din bakgrund Vi söker dig som har: akademisk examen med teknisk, medicinsk eller naturvetenskaplig inriktning eller annan för tjänsten relevant erfarenhet eller utbildning arbetslivserfarenhet av programvaror för hälso- och sjukvården (som elektroniska patientjournaler, hälsodokumentationssystem eller nationella medicinska informationssystem) inom områden som utveckling, förvaltning eller liknande. Det kan omfatta arbete inom industri, hälso- och sjukvård, myndighet eller liknande egen erfarenhet av att arbete med mjukvaruutveckling, produktägarskap eller validering/testning av ny mjukvara Utöver detta ser vi att det är en fördel om du har: arbetat med och har kunskap om European Health Data Space (EHDS), General Data Protection Regulation (GDPR) och patientdatalagen med integration till hälso- och sjukvårdens patientjournalsystem och nationella medicinska informationssystem till exempel inom utveckling eller förvaltning arbetat med regelverksfrågor inom medicinteknik eller in vitrodiagnostik arbetat med andralinjesupport eller vigilansutredningar hos tillverkare arbetat med kvalitetsgranskning och avvikelsehantering arbetat inom områdena systemdesign, interoperabilitet, integration eller användbarhet gällande hälsodata kunskap om medicinteknisk programvara erfarenhet av att bygga eller testa AI komponenter till mjukvara Du har lätt för att uttrycka dig i tal och skrift på såväl svenska som engelska. Dina personliga egenskaper Du som söker tjänsten som utredare har mycket god förmåga att förstå, analysera och bedöma en stor mängd information. Du drivs av att granska, bedöma och följa upp rapporter och föra ärenden framåt. Du har förmåga att avgränsa ditt arbete, fatta beslut och avsluta det som påbörjats. Du tar initiativ och kan arbeta självständigt och har samtidigt fokus på det gemensamma uppdraget och på att uppnå effekt tillsammans med andra. Du är kvalitetsmedveten och har ett strukturerat arbetssätt som hjälper dig och gruppen att prioritera och planera. Du är bekväm med att kommunicera med olika målgrupper och kan anpassa din kommunikation till olika sammanhang. Du är nyfiken på ny teknik, utvecklingsinriktad och har lätt för att anpassa dig till förändrade arbetssätt och förutsättningar. Vi lägger stor vikt vid personliga egenskaper. Bra att veta Sista ansökningsdag: 2026-10-26 Anställningsform: Tillsvidare Tillträde: Enligt överenskommelse Enhet: Tillsyn och anmälda organ, Verksamhetsområde Medicinteknik Diarienummer: 2.4.1-2026-078402 Vi tillämpar 6 månaders provanställning. Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund. På Läkemedelsverket får du goda förutsättningar för balans i livet. Vi erbjuder dig bland annat flextid, förmånliga semestervillkor, friskvårdsbidrag samt friskvård på arbetstid. I den mån arbetsuppgifterna tillåter finns det möjlighet att delvis arbeta på distans efter överenskommelse med chef. Läs mer om de förmåner du får hos oss här: https://www.

Want to know if you're a fit? Check your CV against this role — free, in 30 seconds.

Similar jobs

• Research Engineer – Base Matrix Design Develop the materials and technologies at the heart of chromatography resins. · Danaher
• Telefonförsäljare i centrala Uppsala: Fast lön + provision · Brilliant Values Global AB
• Barnskötare sökes till Näsdalens förskola · Föräldrakooperativet Näsdalen, ek för.
• Färdtjänst Taxi · Al-Shabbani, Ahmed
• Produktionsmontör - Uppsala · WeStaff Sweden AB
• AnnSam söker Operationssjuksköterska v.46-8 till Uppsala! · Annsam AB