Responsable Affaires Réglementaires (F/H)

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Rattaché au Directeur des Affaires Réglementaires France, vous rejoignez une équipe experte et contribuez à la gestion d’un portefeuille diversifié de médicaments matures et innovants. Vous êtes le référent réglementaire d’un portefeuille de produits commercialisés en France et accompagnez leur maintien ainsi que leurs évolutions tout au long de leur cycle de vie. Vous garantissez l’optimisation des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) dans le respect des exigences de l’ANSM et de la réglementation européenne. Vous pilotez les soumissions réglementaires locales, notamment les variations, renouvellements, changements administratifs et activités liées au Module 1. Vous participez aux lancements de nouveaux produits et accompagnez les équipes projet à chaque étape réglementaire clé.…

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Manager salaries in France

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