Method validation and transfer specialist

Over deze vacature

Mener et superviser les activités de transfert analytique conformément aux directives réglementaires et aux normes de l'entreprise. Veiller au respect des exigences des pharmacopées (USP, EP, JP) et de l'ICH en matière de méthodes analytiques. Élaborer et mettre en œuvre des protocoles et des rapports de transfert de méthodes. Effectuer l'analyse statistique et l'interprétation des données de validation. Coordonner les équipes interfonctionnelles afin d'assurer le transfert des méthodes dans les délais et avec succès. Identifier et atténuer les risques associés aux activités de transfert de méthodes. Planifier, organiser et gérer efficacement les ressources afin de respecter les délais du projet. Communiquer l'état d'avancement du projet, les problèmes et les risques aux parties prenantes …

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