Hands-on Regulatory Affairs Expert

Sunmedic AB · Vellinge, Sverige

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Empresa
Sunmedic AB
Ubicación
Vellinge, Sverige
Tipo de contrato
Jornada completa
Publicado
23 de junio de 2026

Sobre este empleo

Sunmedic is a medical device company focused on developing safe and effective products. We are looking for a hands-on Regulatory Affairs Expert who can take ownership of technical documentation, ensure regulatory compliance, and work closely with quality and development teams. What you will do - Prepare, maintain, and update technical files and regulatory documentation in line with EU MDR and other applicable regulations. - Handle regulatory submissions (EU MDR) and manage lifecycle activities including updates and variations. - Support and maintain the quality management system (ISO 13485), including quality control documentation and records. - Review and assess design changes, labeling updates, and material changes for regulatory impact. - Collaborate with Quality Assurance and R&D teams

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